İnsanlara yada hayvanlara bir hastalığın tedavisi , önlenmesi yada teşhisi amcıyla verililen maddeleri belirten genel terimdir.İlaçlar , ağrıları yada başka rahatsız edici durumları dindirmek , zihin ve bedenin normal dışı durumlarını düzeltmek ve denetim altında tutmak için kullanılırlar.Reçeteyle verilen bir ilacın hekim yada diş hekimi tarafından özel olarak yazılması gerekir.Reçetesiz verilen ilacın alınması ve kullanılması içise , meslekten bir kişinin onayı gerekmez.
İlaç Üretim Yerleri
Eczane Sanayi
Eczanede ilaç ;
Eczacı tarafından üretilir , ambalajlanır , kontrol edilir.GMP eczacının bilgi ve tecrubesine bağlıdır.Üretim çok küçük olduğu için kontrol kolaydır.
Sanayide ilaç ;
(Araştırma-Geliştirme) bölümleri vardır.Çalışanların yanında denetleyici olmalıdır.Onaylaya , kartotexleri yapanlar da bulunmalıdır.Dökümanlar belli bir süre saklanmalıdır.Firma her Çok fazla hacimde üretilir.İş bölümü söz konusudur.Üretim , kalite kontrol , ambalaj , Ar-Ge preparatını saflık , miktar tayini , üretim aşamaları ve ilaç içeriği açısından kontrol etmelidir.Preparat piyasaya çıktıktan sonrada izlemeye devam etmelidir.
Bir ilaç üretilirken üç ayrı bölüm vardır :
1)Kalite Emniyeti
2)GMP
3)Kalite Kontrol
* Kalite : Muhtahzarın formülü , spesifikasyon ve analizi ile GMP kurallarına uygunluğuna denir.
1)Kalite Emniyeti:
Preparatın istenilen kalitede olup olmadığını saptamada yapılan tüm düzenlemelerdir.
Amaç ; Belirli işlemlerin yapılması , izlenmesi , ürünlerin spesifikasyonlara uygunluğunu ve tam mamülde bazı özelliklerin aranmasıdır.
-Preparat doğru maddeleri doğru oranda içermelidir.
-İstenilen saflıkta olmalıdır.
-Belirli işlemlere göre doğru bir şekilde üretikmelidir.
-Uygun kap , kapak kullanınmalıdır.
-Etiketi uygun olmalıdır.
-Dağıtımına kadar doğru bir şekilde depoda bekletilmelidir.
Blog Arşivi
-
▼
2007
(30)
-
▼
Ağustos
(27)
- KARBON-14 YÖNTEMİ İLE YAŞ TAYİNİ
- HAVA YASTIĞI
- FOSFOR NEDEN PARLAR?
- BALIK VE YOĞURT BERABER YENİRSE?
- SU KAYNAMADAN ÖNCE NİYE SES ÇIKARIR??
- AÇIKLANAMAYAN 10 GİZEMLİ OLAY
- KİMYASAL GEYİK
- SANAL LABARATUAR
- OKTAY SİNANOĞLU
- MODERN ATOM TEORİSİ
- ATOM MODELLERİ
- KİMYA BİLİM ADAMLARI
- ALTERNATİF ENERJİ KAYNAKLARI VE ENERJİ TASARRUFU
- OZON TABAKASI NASIL OLUŞTU?
- YAŞAM İÇİN KESİNLİKLE GEREKLİ OLAN ELEMENTLER
- İLAÇ NEDİR?
- KİMYA SÖZLÜĞÜ
- KİMYA DÜKKANI
- ÜÇ BOYUTLU MOLEKÜL MODELLERİ
- YÜKSEK LİSANS BAŞVURULARI BAŞLADI....
- KPSS EĞİTİM BİLİMLERİ KONU ANLATIMLARI (pedagojik ...
- EĞİTİM BİLİMLERİ SUNULAR (pedagojik eğitim alanlara)
- EĞİTİMSEL KAVRAMLAR SÖZLÜĞÜ
- OKS KİMYA KONU ANLATIMLARI
- ÖSS KİMYA KONU ANLATIMLARI
- KİMYA PARADOKSLARI
- KİMYA VİDEO
-
▼
Ağustos
(27)